Regard sur les dispositifs médicaux
Informations pour les professionnels
Dispositifs médicaux de haute qualité : purification et excellentes matières premières
Nos dispositifs médicaux sont tous produits selon un processus de purification qui respecte d’excellentes normes, avec des limites de résidus inférieures à celles de l’instrumentation analytique. Nous sommes fiers de la qualité des matières premières que nous recevons : nous n’utilisons que des matières premières de la plus haute qualité. En outre, notre processus industriel est de haute technologie, ce qui garantit des produits sûrs et efficaces. Les contrôles sont effectués tout au long du processus : avant, pendant et après la production. Les niveaux d’endotoxines sont inexistants grâce au travail en salle blanche, c’est-à-dire dans un environnement stérile. L’ensemble du processus de développement et de production des produits est géré par notre personnel hautement qualifié : de la conception et de la collecte des données à l’emballage, au marquage et à la mise sur le marché.
Dispositifs médicaux esthétiques
Bioformula – Acide hyaluronique linéaire
Dispositif médical stérile, injectable, apyrogène, résorbable, à base d’acide hyaluronique linéaire d’origine non animale, produit par fermentation bactérienne. Le produit se présente sous la forme d’un gel incolore contenu dans une seringue en verre stérile pré-remplie, graduée et à usage unique avec raccord Luer Lok.
PROTOCOLES D’UTILISATION :
- Acide hyaluronique linéaire 10 mg/mL – Rides très fines et superficielles, revitalisation du visage, du cou, du décolleté et des mains.
Dans le cas du traitement des petites rides, il est recommandé de procéder à une injection rétrograde linéaire, qui doit suivre avec une extrême précision le tracé superficiel de la ride. Pour une application optimale, la peau doit être étirée avec les doigts de la main qui ne tient pas la seringue, en évitant soigneusement les capillaires mis en évidence à la surface. Après l’implantation, il est important de masser la surface traitée afin de mieux répartir le produit sous la peau. Dans le cas de la bio-revitalisation, réaliser la technique des micro-poncettes en les espaçant d’environ un centimètre. - Acide hyaluronique linéaire 15 mg/ml – Rides périorales et génitales superficielles ou en cas de revitalisation intense du visage, du cou, du décolleté et des mains.
La technique linéaire rétrograde est privilégiée pour la correction des rides. Elle permet de tracer avec une extrême précision le tracé superficiel de la ride. Après l’implantation, il est important de masser la surface traitée. Dans le cas contraire, en biorevittilisation, la technique du micro-ponfi séquentiel est à recommander en les espaçant d’environ un centimètre. - Acide hyaluronique linéaire 20 mg/mL – Rides moyennes à profondes du visage telles que les rides nasogéniques.
La technique rétrograde linéaire doit être préférée à la technique séquentielle à la microponette. Dans ce cas, il est recommandé de superposer le produit.
AVANTAGES:
- Il est sûr, efficace et très bien toléré;
- Résultats naturels visibles dès la première application ;
- La facilité d’utilisation du produit et sa sécurité intrinsèque permettent au médecin d’effectuer facilement le traitement.
MODE D’EMPLOI :
- Rajeunissement de la peau du visage, du cou et du décolleté;
- Correction des rides du front et des rides superficielles;
- Revitalisation des mains.
MÉCANISME D’ACTION:
L’augmentation du volume du tissu dermo-épidermique repose sur la capacité naturelle des molécules hydrophiles d’acide hyaluronique à se lier à plusieurs fois leur poids en eau. Cela permet l’intégration de la matrice intercellulaire, le remplissage des espaces intradermiques et la turgescence des tissus.
Bioformula – Acide hyaluronique réticulé avec BDDE
Dispositif médical stérile, injectable, apyrogène, résorbable, à base d’acide hyaluronique réticulé d’origine non animale, produit par fermentation bactérienne. Le produit se présente sous la forme d’un gel incolore contenu dans une seringue en verre stérile pré-remplie, graduée et à usage unique avec raccord Luer Lok.
PROTOCOLES D’UTILISATION :
- Acide hyaluronique réticulé avec BDDE 15 mg/mL – rides périoculaires.
L’implantation est réalisée par une injection linéaire rétrograde qui doit suivre avec une extrême précision le tracé superficiel de la ride. Les surcorrections doivent être évitées. Pour une application optimale, la peau doit être étirée avec les doigts de la main qui ne tient pas la seringue, en évitant soigneusement les capillaires mis en évidence à la surface. Après l’implantation, il est important de masser la surface traitée afin de mieux répartir le produit sous la peau. - Acide hyaluronique réticulé avec BDDE 20 mg/mL – Rides du contour des lèvres.
L’implantation est réalisée au niveau du derme superficiel, en évitant la surcorrection. Les corrections éventuelles peuvent être effectuées soit par la technique de microponphyse séquentielle (picotage), soit par la technique rétrograde linéaire, en fonction de la dextérité de l’opérateur. Dans la technique du ponfi, nous proposons de partir de la fin de la ride vers l’opérateur, en « remontant » dans la séquence de ponfis toujours contigus. Il est recommandé de masser fermement les parties traitées. - Acide hyaluronique réticulé avec BDDE 25 mg/mL – Rides profondes du visage.
La technique rétrograde linéaire est préférable à la technique séquentielle microponfi. Il est recommandé d’injecter le produit au niveau du derme profond.
LES AVANTAGES:
- Il est très bien toléré, pratiquement exempt d’endotoxines et d’autres substances toxiques libres;
- Résultat naturel avec un effet lifting immédiat;
- La facilité d’utilisation du produit et sa sécurité intrinsèque permettent au médecin d’effectuer facilement le traitement.
MODE D’EMPLOI:
- Comblement des rides superficielles et profondes;
- Correction des défauts/cicatrices de la peau;
- Remodelage des contours du visage.
MÉCANISME D’ACTION:
L’augmentation du volume du tissu dermo-épidermique repose sur la capacité naturelle des molécules hydrophiles d’acide hyaluronique à se lier à plusieurs fois leur poids en eau. Cela permet l’intégration de la matrice intercellulaire, le remplissage des espaces intradermiques et la turgescence des tissus. La technologie de réticulation développée par l’I.R.A. rend l’effet d’obturation plus stable et plus durable.
Bioformula – Gel de polynucléotides
Dispositif médical injectable, apyrogène et résorbable à base de polynucléotides d’origine animale (poisson). Grâce à ses caractéristiques hydrophiles et polyanioniques, le gel à base de polynucléotides est capable de lier les molécules d’eau, de remplir les espaces intradermiques et d’assurer l’hydratation et la turgescence des tissus. Le produit se présente sous la forme d’un gel incolore contenu dans une seringue en verre stérile pré-remplie, graduée et à usage unique avec raccord Luer Lok.
LES PROTOCOLES D’UTILISATION:
- Gel de polynucléotides 7,5 mg/mL – Rides fines et superficielles et petites cicatrices.
Dans le cas du traitement des petites rides, il est recommandé de procéder à une injection rétrograde linéaire, qui doit suivre avec une extrême précision le tracé superficiel de la ride. Évitez les corrections excessives. Pour une application optimale, la peau doit être étirée avec les doigts de la main qui ne tient pas la seringue, en évitant soigneusement les capillaires mis en évidence à la surface. Après l’implantation, il est important de masser la surface traitée afin de mieux répartir le produit sous la peau. - Gel de polynucléotides 20 mg/mL – Rides peu profondes telles que les rides superficielles péribuccales et des joues et les cicatrices de taille moyenne.
Dans le cas du traitement des petites rides, la technique rétrograde linéaire ou la technique micro-ponfi est recommandée : toutes deux doivent tracer le parcours superficiel de la ride avec une extrême précision. Évitez les corrections excessives. Après l’implantation, il est important de masser la surface traitée afin de mieux répartir le produit sous la peau. - Gel de polynucléotides 25 mg/mL – Rides moyennes à profondes telles que les rides nasogéniennes et pour remodeler de larges zones du corps telles que l’abdomen, les cuisses et les fesses.
Technique rétrograde linéaire, à préférer aux micro-pontifications séquentielles. Il est recommandé d’injecter le produit au niveau du derme profond.
LES AVANTAGES:
- Stimule le rajeunissement de la peau;
- Action anti-âge revitalisante intense;
- Donne du tonus et de l’élasticité à la peau.
MODE D’EMPLOI:
Le gel de polynucléotide est utilisé comme produit de comblement temporaire pour la correction de défauts cutanés mineurs dans n’importe quelle zone de la peau.
MÉCANISME D’ACTION:
La chaîne polynucléotidique, en plus d’attirer les molécules d’eau, a une action anti-radicalaire, agissant comme un piégeur de radicaux hydroxyles qui ont tendance à s’accumuler à la suite d’un stress ou de l’action d’agents externes tels que les rayons UV. L’action hydratante et l’activité anti-radicalaire contribuent à la restauration de l’élasticité des tissus. Les trois concentrations différentes permettent de traiter différentes imperfections.
Seffiline
De nombreuses études ont identifié le tissu adipeux comme l’un des tissus présentant la plus forte concentration de cellules souches mésenchymateuses adultes (CSMA), en particulier dans sa composante stromale (fraction vasculaire stromale SVF).
Les capacités régénératrices prouvées des cellules souches mésenchymateuses (CSMA) sont exploitées dans de nombreuses branches médicales telles que la chirurgie reconstructive, la dermatologie, la vulnologie, l’orthopédie, la chirurgie vasculaire, la cardiologie, la gynécologie, l’ORL et la proctologie, ainsi que dans les thérapies anti-âge dans le domaine de la chirurgie et de la médecine esthétique.
Cette méthode doit présenter les caractéristiques suivantes:
- permettent de prélever le tissu de la manière la moins traumatisante possible;
- prélever le tissu adipeux dans le plan le plus superficiel possible afin d’avoir un tissu plus riche en cellules souches mésenchymateuses (CSMA) ;
- prendre des amas de cellules contenant des adipocytes, du tissu stromal (SVF) et des petites cellules souches mésenchymateuses (ADSC) pour faciliter leur prise de greffe dans le site receveur;
- une manipulation minimale du tissu prélevé afin de préserver autant que possible la viabilité des cellules et d’éviter l’utilisation de dispositifs de fragmentation des tissus, ce qui rend la méthode plus rapide et moins coûteuse;
- être le moins traumatisant possible pour le patient et minimiser les complications liées au prélèvement, telles que les hématomes, les séromes, les infections et les irrégularités cutanées;
- Le tissu à implanter doit être suffisamment fluide pour être greffé à l’aide d’aiguilles ou de canules fines, afin d’être le moins traumatisant possible pour le site receveur.
Dans la technique de préparation du tissu à greffer, la partie PRELIMINATION est celle où les médecins qui n’ont pas de formation spécifique à l’aspiration du tissu adipeux sous-cutané rencontrent le plus de difficultés : cette difficulté conduit très souvent les médecins à faire appel à la collaboration de spécialistes en Chirurgie Plastique (ce qui augmente les coûts de l’intervention et rend plus complexe l’organisation de la thérapie qui nécessite souvent plusieurs traitements) ou à renoncer à la thérapie régénératrice ou à exposer le patient à d’éventuelles complications liées à des manœuvres de prélèvement incorrectes.
Implant tissulaire S.E.F.F.I. et MicroS.E.F.F.I. (Superficial Enhanced Fluid Fat Injection)
Depuis 2015, Gennai et al. ont publié plusieurs études (voir références bibliographiques) sur les nouvelles techniques de greffe de tissus S.E.F.F.I. et MicroS.E.F.F.I.. Ces techniques visent à greffer du tissu adipeux autologue, y compris la fraction stromale (SVF) et les cellules souches dérivées du tissu adipeux (ADSC) qu’elle contient, afin d’obtenir une amélioration trophique du tissu et une restauration des volumes perdus. Les auteurs ont démontré que le tissu adipeux peut être prélevé à l’aide de canules spéciales dotées de très petits trous latéraux, ce qui permet de sélectionner de petits groupes de cellules et de ne pas avoir à manipuler le tissu pour le fluidifier.
Le SEFFI et le MicroSEFFI font désormais partie des techniques les plus utilisées pour la régénération des tissus et la restauration des volumes en vue du rajeunissement du visage et d’autres zones du corps. Ces techniques sont considérées comme des procédures chirurgicales peu invasives et nécessitent donc une expertise chirurgicale, notamment en matière de liposuccion, ainsi que des installations adéquates.
À la lumière de ces preuves, la thérapie régénératrice autologue a toujours été réservée aux chirurgiens plasticiens et n’a pas été ouverte aux médecins esthétiques ou aux dermatologues.
Le Dr Gennai est convaincu que la thérapie régénératrice esthétique autologue devrait également pouvoir être pratiquée par des médecins esthétiques sans formation spécifique en chirurgie de liposuccion : c’est pourquoi il a développé, normalisé et breveté* un guide spécial, c’est-à-dire un dispositif destiné à prélever le tissu adipeux de manière sûre, facile et efficace, même sans aucune compétence en matière de liposuccion chirurgicale.
Vous souhaitez garantir les normes de qualité et de sécurité les plus élevées à vos patients ? Contactez-nous!
Elite Med Group s’engage à fournir des produits de haute qualité.
